Cofepris aprueba el uso de emergencia de un segundo tratamiento contra el Covid-19 —son tabletas de la farmacéutica Pfizer

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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó para uso de emergencia el tratamiento paxlovid de la farmacéutica Pfizer. De hecho, este medicamento —que combina nirmatrelvir y ritonavir en presentación tabletas—, se destinará para atender pacientes adultos con Covid-19 leve o moderado y con riesgo de complicaciones.

La autorización para uso de emergencia se emite de manera controlada y requiere prescripción médica. Para ello, se consideran los factores de uso y riesgo a fin de evitar el mal uso de este medicamento, automedicación o su venta irregular.

Además, la Cofepris detalló que los dos componentes de paxlovid trabajan en conjunto para reducir hasta 88% la tasa de hospitalización y mortalidad a causa de este virus. El primero, nirmatrelvir, inhibe una proteína del SARS-CoV-2, impidiendo que el virus se replique; mientras que el segundo, ritonavir, desacelera la descomposición del medicamento para ayudar a que este permanezca en el organismo más tiempo.

El organismo sanitario señaló que la autorización es “para uso de emergencia controlada”. Tras el análisis técnico que realizó personal especializado de Cofepris a la evidencia científica que presentó la farmacéutica Pfizer, se aprobó este medicamento.

También, expertos del Comité Nacional de Ciencia Tecnología e Innovación en Salud Pública del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt), y el Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris, emitieron opiniones favorables unánimes sobre paxlovid.

Cofepris autoriza el uso de “emergencia controlada” del medicamento de Pfizer

La evidencia se basa en el ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placebo EPIC-HR. Con él se estudió el tratamiento en personas de 18 años en adelante en más de 20 países, incluyendo México.  

Al respecto, el titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, explicó que esta segunda aprobación representa una nueva herramienta en en el combate contra el Covid-19.

“Estos tratamientos serán clave para reducir las hospitalizaciones en México, por lo que celebramos ser el primer país de América Latina en autorizar su uso de emergencia”, dijo en un comunicado.

Paxlovid ya ha sido autorizado por agencias regulatorias de Estados Unidos, Reino Unido, España y Corea, entre otros; mientras que en países como Japón y Canadá se encuentra en proceso de análisis.

Cofepris se suma al llamado internacional para recordar a la población que este tratamiento no sustituye las vacunas autorizadas contra el Covid-19. Este no debe tomarse sin indicación médica.

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